Для заботы о вашем здоровье
Присоединяйтесь к нашему Инстаграм-сообществу, чтобы получать эксклюзивный контент о здоровье, медицинских новинках и советы от наших экспертов
Подписаться
наших клиентов Health Buddy рекомендуют нас своим друзьям и близким
26.09.23

Почему отличаются результаты анализов в разных лабораториях

Введение

Иногда клиенты видят разницу в результатах одного и того же анализа, сданного в двух-трех лабораториях. Это заставляет их задуматься о качестве исследований и безопасности с точки зрения здоровья, ведь неточный результат может привести к неэффективному лечению.

Причины разных результатов анализов

В России ГОСТы определяют устройство лабораторий и аппаратов, на которых проводятся тесты. Диапазон разброса результатов исследования будет зависеть от того, на каком приборе и с какими реагентами его выполняют. Анализатор и реагент закупаются лабораторией индивидуально, под тот аппарат, который в ней установлен. Кроме того, важны методы исследования и референсы. Диапазоны референсных значений могут отличаться у разных лабораторий исходя из методик исследования, сред, препаратов и даже систем измерений.

Результаты анализов зависят и от того, насколько правильно был собран биоматериал, каким было ваше ваше самочувствие в период сдачи, как быстро анализ смогли взять в работу, нарушалась ли транспортировка и условия хранения. Все это нужно учитывать, оценивая результаты тестов в лаборатории.

Референс определяется на базе тестов всех людей, которые были когда-то протестированы на конкретном аппарате с конкретной средой. Определяется выборка условно-здоровых пациентов, например, до 90 лет за несколько лет,
по которым исследователи смотрят суммарные показатели. Отдельные референсы есть у детей и беременных, например: гормоны ХГЧ и ФСГ, пролактин и др.

Помимо референса, существует профилактическая норма, которая говорит о том, есть ли риск развития определенных состояний в организме. Ее рассчитывают
с учетом индивидуального коэффициента, возраста, клинических показаний, анамнеза жизни и состояния.

Интересно, что нормы российские отличаются от международных. ВОЗ считает,
что людей пугать не нужно и важно ориентироваться на общую тенденцию. Например, постепенно снижается официальная норма тестостерона у мужчин. Это происходит на фоне реального снижения показателя по всему миру. Вопрос, что лучше и эффективнее: уменьшить референс или работать над оздоровлением мужчин и повышением их качества жизни.

Как выбрать лабораторию, которой можно доверять

Лучше всего обращаться в лаборатории экспертного уровня, у которых есть собственные лабораторные площади, оснащенные лучшими аппаратами, например, брендов Shimadzu, Agilent, Tecan. У таких организаций достаточно мощностей для обработки большого количества тестов разного уровня сложности, не бывают перегружены анализаторы, достаточно реагентов. Сегодня многие лаборатории испытывают сложности с оперативным и полным оснащением реагентами и не могут проводить исследования по определенным панелям.
Другие важные признаки надежной лаборатории:
  • 1
    Ориентирована на сложные исследования и взятие экспертных проб и оценок;
  • 2
    Проводят клинические и диагностические исследования на разных фазах, могут проводить тесты под запрос разработки от НИИ;
  • 3
    Имеет инновационные разработки в собственной медицинской лаборатории, например: высокочувствительным методом хромато-масс-спектрометрии, признанным во всем мире одним из стандартов качества;
  • 4
    Сертифицирована на соответствие стандарту ГОСТ Р ИСО 15 189−2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»;
  • 5
    Имеет международный сертификат качества;
  • 6
    Отвечает наивысшему уровню хранения и утилизации отходов данного класса;
  • 7
    Тщательно выбирает кадры, имеет научных сотрудников в составе и следит, чтобы в команде работали энтузиасты своего дела.
Например, партнеры Health Buddy, «Хромолаб», ДНКОМ, «Хеликс» соответствуют двум нормативным правовым системам по подтверждению качества своих исследований ― российским и международным. ДНКОМ первыми начали мерить отдельные фракции по магнию, фракции белков и разным средам. «Хромолаб» выполняет сложнейшие исследования и имеет наиболее мощный состав аппаратуры в России, а также коллектив, состоящий из талантливых ученых.

В организациях экспертного уровня есть отдел оценки собственных анализов, где специальные врачи проверяют анализаторы, результаты тестов, сверяют правильные и неправильные референсы, нормы диапазона. Если возникает вопрос по качеству проведенного исследования, то врач клинико-лабораторной диагностики связывается с отделом контроля качества и выясняет вероятность ошибки или погрешности во время проведения анализа.

В целом, качество лабораторных исследований в России достаточно высокое и процент ошибок сравним с общемировой практикой. Тесты на отдельные микроэлементы или часть онкомаркеров можно сдать без направления только в России. Кроме того, анализы более доступны по цене, чем в ряде других стран.

Когда анализы лучше пересдать

01. Если вы не уверены в результатах анализов, то, в некоторых случаях, их лучше пересдать в другой лаборатории. Выбирайте те, что относятся к крупной федеральной сети и имеют регулярное финансирование, которое закрывает стоимость реагентов и другие статьи расходов. Выясните, где кончается зона ответственности вашей локальной лаборатории, какие у нее отношения с сетью ― иногда юридическая ответственность за функционировании лаборатории ограничивается владельцем данной конкретной точки, работающей под вывеской известного бренда и отвечающей за транспортировку и качество обработки биоматериала.
02. Лабораториям, расположенным за пределами Москвы и Санкт-Петербурга, не всегда хватает финансирования на дорогие реагенты и аппараты. Анализы могут отвозить в другую, более обеспеченную точку, а это требует правильной заморозки и условий хранения и создает дополнительные риски неправильного результата.
03. Пересдать анализ нужно при радикальном изменении важного показателя за короткий период времени. Но сначала проконсультируйтесь со специалистом, потому что важны не цифры, а подтверждение существующей гипотезы о том, что у вас действительно есть определенное состояние или заболевание. Анализы показывают градус отклонения, то есть риск или развитие заболевания.
04. Один из случаев, когда точно лучше сразу обращаться в узкопрофильную лабораторию, это тесты на выявление паразитов. Некоторые фракции паразитов «живут» не дольше двух часов после взятия биоматериала ― за это время их нужно довести до лаборатории, погрузить в спецсреду, чтобы получить достоверный результат. Далеко не все клиники имеют ресурсы для проведения таких тестов.
Тем не менее, иногда тратить дополнительные средства и силы на поиск лучшей лаборатории не совсем целесообразно. Например, выявить острые стадии воспаления и дефицит каких-то микроэлементов можно по базовым несложным тестам в обычной региональной поликлинике. Потребность в тестах в организациях уровня «Хромолаба» возникает при выявлении или лечении сложных заболеваний и необходимости нерутинных, сложных исследований, например, ловушек метаболизма или генетических тестов.

3 частые лабораторные ошибки

  • 1
    Слюна
    Сложности со сбором и выявлением, например, уровней гормонов и возбудителей. Среда легко меняется под воздействием внешних факторов, если человек почистил зубы или съел что-то перед тестом. К тому же, иногда сложно набрать нужное количество материала, особенно детям.
  • 2
    ПЦР-тесты
    Это крайне «чувствительные» исследования, которые могут давать отрицательный результат, несмотря на то, что клиническая картина свидетельствует о наличии болезни. Маркеры иногда не показывают раннюю стадию заболевания. Например, в кале возникают сложности с белковыми маркерами ― по одним выявляетмся заоблачная цифра, свидетельствующая о воспалении, по-другим ― все в пределах относительной нормы показателя.
  • 3
    Токсичные микроэлементы и металлы
    Проблема накопления в организме токсичных веществ встречается чаще, чем кажется. Причинами обычно является длительный ремонт и контакт со строительными материалами, работа на вредном производстве, проживание в экологически неблагополучных районах.
Обычно сдают панель из 13 микроэлементов. В разных лабораториях заданы разные референсы и реагенты ― выявители токсического ответа. Случай из практики: человек несколько месяцев делает ремонт и чувствует себя все хуже и хуже. Он испытывает головную боль, тяжесть во всем теле, сложности с концентрацией и памятью, с трудом просыпается по утрам и становится раздражительным. После визита к врачу пациент сдает тест, который показывает превышение показателей по тяжелым металлам. Часто люди пугаются и пересдают анализы в 2−3 лабораториях. Иногда повторные результаты показывают не завышенное, а пограничное значение токсичных соединений. Тем не менее, это также говорит о том, что в течение длительного времени вещества они накапливались в организме и их уровень дошел до пограничного, то есть критического значения для здоровья. Дело в том, что организм перестает справляться с выведением вредных соединений и начинает их накапливать не сразу ― для этого должно пройти несколько недель или месяцев.

Результат может выглядеть по-другому также из-за разницы в маркере и единицах измерения. Если пересчитать и перевести данные в общие единицы измерения, перемножить показатели и посчитать степень погрешности, то окажется, что токсикологическая нагрузка на организм аналогичная результатам первого теста. Поэтому повторный анализ лучше делать в той же среде и лаборатории, что и первый. Если вы решаете сделать его в другом месте, то учитывайте единицы измерения ― показатель должен быть в одних и тех же величинах.

Заключение

Какие еще бывают ошибки?

Например, по показателям витаминов, микроэлементов.
Люди часто самостоятельно сдают лишние панели, например, неинформативный вариант теста на витамин Д (по этому показателю существует несколько панелей).
Чтобы не тратить лишние средства, лучше проконсультироваться со специалистом, который даст точные рекомендации по необходимым именно вам анализам.
Поделиться

Другие статьи